“风光”不到4年
频频陷入争议
兴齐眼药被大众熟知和关注，大部分源自阿托品，而这还要追溯到2019年。
2019年1月，兴齐眼科医院获得硫酸阿托品滴眼液（主要规格：0.4ml: 0.04 mg）的院内制剂批件，批准文号为辽药制字H20190001。2019年12月，紧接着增加了沈阳兴齐眼科医院互联医院，开始了上述“院内制剂+互联销售”的模式。
有了阿托品的加持，兴齐眼药业绩增长明显。2020年，兴齐眼科医院实现盈利，营收约1.38亿元，净利润约1651.1万元。而在2018年-2019年，兴齐眼科医院分别亏损949.05万元和1922.6万元，且营收还是负值。
此后兴齐眼科医院业绩不断攀升，2022年，公司营收增长至4.06亿元，净利润也来到7944.66万元。
在年度报告数据中，兴齐眼药例来未明确公布阿托品这一大单品的具体数据及变化情况。对此，8月29日，红星资本局就相关问题向兴齐眼药发去采访问题，截至发稿未有回复。
不过，红星资本局注意到，兴齐眼药曾在2021年10月回复深交所问询函时披露过阿托品的销售情况。
2019年-2020年以及2021年1-7月，兴齐眼科医院视光诊疗收入是增长的主要来源，分别约为1592.42万元、1.2亿元和1.47亿元。据披露，视光诊疗收入构成包括药品收入、验光配镜收入及角膜塑形镜收入。其中，以医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液为主要构成的药品收入，是视光诊疗收入的主要来源。
按此计算，2019年-2020年以及2021年1-7月，阿托品占兴齐眼科医院的收入比重分别约为59.2%、83%和88.7%。
近年来青少年近视防控政策下的药品需求巨大 ，兴齐眼药搭载着阿托品的东风业绩日渐火红，但阿托品是否能用于治疗青少年近视的争议一直未曾停止。
据国家药监局官，2003年发布的《公布第三批停止使用化学药品地标品种名单的通知》中，近视防治滴眼剂硫酸阿托品由于“不安全，处方不合理”被停止使用。
此外，红星资本局2月曾报道，香港中文大学任卓昇团队发表在国际知名医学杂志《美国医学会杂志》（JAMA）的一项研究论文显示，在4-9岁无近视的儿童中，与安慰剂相比，夜间使用浓度0.05%的阿托品滴眼液可显著降低近视发生率，并降低2年快速近视转移的参与者百分比；而浓度0.01%的阿托品与安慰剂的差异无统计学意义。据财联社报道，该则消息被市场解读为“0.01%阿托品与安慰剂无异”。
而阿托品争议，至今未有定论。
国内尚无正式获批上市的阿托品滴眼液
目前，兴齐眼药另有阿托品产品正在谋求上市，国内也有包括爱尔眼科（300015.SZ）、欧普康视（300595.SZ）在内的不少厂商竞相追逐。
红星资本局此前报道，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液为院内制剂，而院内制剂的主体有着特定的人群：开具院内制剂的医生是特定医院（有院内制剂）的有处方权的医生，患者是该院就医的特定人群。而互联医院的主体扩大了医患的范围，医生是在互联拥有处方权的可以开处方的互联医生，患者是互联上经互联医生诊断疾病并开具处方的人群。
目前，其申报的2.4类硫酸阿托品滴眼液（登记号 CTR20200084）在完成Ⅲ期临床试验总结报告后已获国家药监局签发的境内生产药品注册上市许可《受理通知书》，处于优先审评阶段。
另外两个硫酸阿托品滴眼液临床试验分别为0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验（登记号 CTR20200085）；不同浓度硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%）延缓儿童近视进展的临床试验（登记号 CTR20212468），已在国家药监局药品审评中心登记相关临床试验信息，临床试验正按计划开展中。
院内制剂与在研产品的区别，上述院内制剂的适应症为降低近距离工作引起的短暂性近视（“NITM”），而在研产品的适应症为延缓儿童近视进展。资料显示，与永久性近视相比，NITM的适应症人群更广泛，且当近距离工作或阅读负荷过大时，产生的累积效应会诱发轴性近视，在NITM形成及累积阶段，采取有效的治疗，可在近视形成的早期阶段控制近视的发展。
需要注意的是，截至目前，国内尚无正式获批上市的阿托品滴眼液。
红星记者 邓凌瑶
编辑 肖子琦